Question n°55
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Réponse multiple
Parmi les propositions suivantes concernant l'évaluation règlementaire de la toxicité réitérée d'un médicament, quelle(s) est (sont) celle(s) qui est (sont) exacte(s) ?
- A -
Les études sur animaux précèdent les essais cliniques chez l'Homme
- B -
Elle a pour objectif de déterminer la NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) du produit testé
- C -
Les études doivent être réalisées sur au moins 2 espèces de mammifères rongeurs
- D -
L'administration du produit testé doit se faire par la voie prévue chez l'Homme
- E -
La durée de l'essai chez l'animal est fonction de la durée prévue d'administration chez l'Homme