Question n°56
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Réponse multiple
Parmi les propositions suivantes concernant le protocole expérimental mis en oeuvre pour les essais de toxicité par administration réitérée, laquelle (lesquelles) est (sont) exacte(s) ?
- A -
Au moins trois niveaux de doses (faible, intermédiaire, forte) sont demandés
- B -
L'essai doit être réalisé sur deux espèces de mammifères rongeurs
- C -
Ils ont pour objectif de déterminer la NOAEL (No Observable Adverse Effet Level ou Dose Sans Effet Nocif Observable DSENO) du produit
- D -
L'administration du produit doit se faire par la voie prévue chez l'Homme
- E -
La durée des essais chez l'animal ne doit pas dépasser la durée d'administration prévue dans les études cliniques